In the small study, called a Phase II, researchers from the Veterans Affairs Puget Sound Health Care System in Seattle, enrolled 104 people with Alzheimer’s or mild cognitive impairment. The participants were given 20 IU (international units) of insulin, 40 IU of insulint or a saline placebo. Memory, cognition and functional ability were measured before and after treatment. Some of the participants also received lumbar punctures to test cerebrospinal fluid and brain scans before and after treatment.
Adults treated with 20 IU of the insulin nasal spray experienced improved memory and both doses of insulin protected general cognition and ability to function. But the study lasted only four months.
It is critical to note that that if this treatment works in larger studies, it will not be available to patients for a few years, at least.
To make these findings more than just hopeful, researchers must carry out a much larger, longer study, now scheduled to begin next summer. Results from the larger study will not be available for at least 18 months after that.
"Lots of things have looked very promising in the early Phase II studies and we put them into a larger trial and we find nothing," Dr. Laurie Ryan, the clinical trials co-coordinator at the National Institute on Aging, which sponsored the research, warns.
Using insulin, the protein that regulates the body’s metabolism of glucose, for Alzheimer’s might seem unusual. But in recent years, many studies in humans and animals have found that the insulin resistance which is the hallmark of type 2 diabetes plays a critical role in the develop of Alzheimer’s. The brains of people with Alzheimer’s either lack normal levels of insulin or are unable to metabolize the amounts that are present.
However, simply giving a person insulin with the usual method used to treat diabetes would not solve the problem. In fact, it could be very dangerous.
Psychiatrist Dr. Suzanne Craft and her team at the University of Washington and the Puget Sound VA developed a special device that inserts the insulin into the sinus cavities closest to the brain. From there, the protein travels along nerve cells reaching the brain within 15 to 20 minutes.
Using memory tests and brain scans that show the chemical changes typical of Alzheimer’s, the University of Washington team found that two-thirds to three-fourths of the patients taking insulin improved, compared to those taking a placebo, a dummy medication.
“Most medications for Alzheimer’s disease benefit relatively fewer patients,” Craft said. “So, from that standpoint we were surprised by how many of the participants benefited.”
Story: Early Alzheimer's disclosures to become more commonRecently most of the news about Alzheimer’s has described large, failed trials. But in addition to insulin, other drugs are showing some progress in early trials.
Neurologist Dr. Dennis Selkoe, a pioneering Alzheimer’s researcher at Brigham and Women’s Hospital in Boston wrote recently “Our field is in a sensitive situation; its promise is palpable, but its potential for disappointment is great.”
Traduccion en google
Un nuevo estudio publicado el lunes muestra que la insulina aplicada diariamente a través de un especial de spray nasal podría ser un tratamiento que retrasa o detiene la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Esa es una noticia esperanzadora para millones frente a la enfermedad que priva de la memoria, porque no ha tenido éxito en frenar su avance fatal.En el estudio pequeño, llamado Fase II, los investigadores del Sistema de Asuntos de Veteranos Puget Sound Health Care en Seattle, inscrito 104 personas con Alzheimer o deterioro cognitivo leve. Los participantes recibieron 20 UI (unidades internacionales) de la insulina, 40 UI de insulint o una solución salina como placebo. Memoria, la cognición y la capacidad funcional se midieron antes y después del tratamiento. Algunos de los participantes también recibieron punciones lumbares para poner a prueba el líquido cefalorraquídeo y los escáneres cerebrales antes y después del tratamiento.
Adultos tratados con 20 UI de insulina nasal experiencia mejorada de la memoria y las dos dosis de insulina protegida cognición general y capacidad para funcionar. Pero el estudio sólo duró cuatro meses.
Es muy importante tener en cuenta que que si este tratamiento funciona en estudios más amplios, no estará disponible para los pacientes durante unos años, por lo menos.
Para que estos resultados más que esperanzador, los investigadores deben llevar a cabo una mucho más grande, el estudio más largo, ahora programado para el próximo verano. Los resultados del estudio más grande no estarán disponibles durante al menos 18 meses después de eso.
"Muchas cosas han parecía muy prometedor en los primeros estudios de fase II y los ponemos en un ensayo más grande y no encontramos nada", la Dra. Laurie Ryan, coordinador de los ensayos clínicos co-en el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, que patrocinó la investigación , advierte.
El uso de insulina, la proteína que regula el metabolismo del cuerpo de la glucosa, para el Alzheimer puede parecer extraño. Pero en los últimos años, muchos estudios en humanos y animales han encontrado que la resistencia a la insulina, que es el sello distintivo de la diabetes tipo 2 juega un papel fundamental en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Los cerebros de las personas con Alzheimer o bien carecen de los niveles normales de insulina o es incapaz de metabolizar las cantidades que se presente.
Sin embargo, basta con dar una insulina de las personas con el método habitual utilizado para tratar la diabetes no resolvería el problema. De hecho, podría ser muy peligroso.
Psiquiatra Dr. Suzanne Craft y su equipo de la Universidad de Washington y la Administración de Veteranos Puget Sound desarrolló un dispositivo especial que se inserta la insulina en las cavidades nasales más cercano al cerebro. A partir de ahí, la proteína se desplaza por las células nerviosas que llegan al cerebro en 15 o 20 minutos.
Utilizando pruebas de memoria y los escáneres cerebrales demuestran que los cambios químicos típicos de la enfermedad de Alzheimer, la universidad del equipo de Washington encontró que dos tercios y tres cuartas partes de los pacientes que toman insulina, en comparación con aquellos que tomaron un placebo, un medicamento ficticio.
"La mayoría de los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer beneficiar a los pacientes un número relativamente menor", dijo Craft. "Por lo tanto, desde ese punto de vista nos sorprendió por la forma en que muchos de los participantes se beneficiaron".
Historia: la divulgación temprana de Alzheimer a ser más comunes
Recientemente la mayoría de las noticias sobre la enfermedad de Alzheimer ha descrito ensayos de gran tamaño, no. Pero además de la insulina, otros medicamentos están mostrando algunos avances en los primeros ensayos.
El neurólogo Dr. Dennis Selkoe, un pionero investigador de Alzheimer del Hospital Brigham and Women de Boston, escribió recientemente "Nuestro campo está en una situación delicada, su promesa es palpable, pero su potencial de decepción es grande".
Estudio -------
http://archneur.ama-assn.org/cgi/content/full/archneurol.2011.233
By Robert Bazell Chief science and health correspondent
nts using special device, new study finds
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