Medicamento "Renacenz"

me gustaría saber si alguien tiene algo que aportar sobre  este medicamento ?¿??¿

CEREBROLYSIN

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de solución INYECTABLE contiene: Cerebrolysin................................. 215.2 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Las indicaciones de RENACENZ® son las si­guientes: Alteraciones orgánicas, metabólicas y neurodegenerativas del cerebro, especialmente en demencias seniles del tipo Alzheimer. Complicaciones postapopléjicas (postinfarto cerebral). Traumatismos craneocerebrales; trauma postoperatorio, contusión cerebral.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El cere­bro­lysin consiste en pequeños péptidos biológicos cerebra­les similares o idénticos a los producidos endógenamente. Datos farmacocinéticos indirectos han sido establecidos, con base en el perfil farmacodinámico de RENACENZ®. De acuerdo a la actividad neurotrófica de RENACENZ®, éste puede ser detectado en plasma hasta 24 horas posteriores a su administración. Además, los componentes de este fármaco pueden atravesar la barrera hematoencefálica. Experimentos preclínicos in vivo revelaron acciones farmacodinámicas idénticas sobre el sistema nervioso central después de la administración intracerebroventricular o aplicación periférica. Así, la evidencia indirecta para el paso de los componentes de RENACENZ® a través de la barrera hematoencefálica se ha establecido. El cerebrolysin estimula la diferenciación celular, la función de las células nerviosas e induce mecanismos de protección y reparación. En estudios en animales RENACENZ® di­rectamente influencia la plasticidad neuronal y sináptica, lo cual mejora el aprendizaje. Esto se ha demostrado en animales jóvenes, adultos y viejos con reducción de la capacidad cognitiva. En modelos de isquemia cerebral, RENACENZ® reduce el volu­men del infarto, inhibe la formación de edema; estabili­za la microcirculación, duplica el índice de supervi­vencia y normaliza las lesiones relacionadas a insuficiencia neurológica y déficit de aprendizaje. También se han obtenido resultados positivos usando modelos en la enfermedad de Alzheimer. En adición a sus efectos directos sobre las neuronas, parece incrementar significativamente el número de moléculas transportadoras de glucosa en la barrera hematoencefálica, por lo tanto puede balancear el déficit de energía crítico asociado con esta enfermedad. Estudios EEG cuantitativos en voluntarios sanos y en pa­cientes que sufren demencia vascular han mostrado efectos agudos, dosis dependientes, de elevación de la actividad neuronal (incremento de las frecuencias alfa y beta) después de 4 semanas de tratamiento. Indepen­dien­temente de la causa de la enfermedad, sea de­men­cia neurodegenerativa del tipo Alzheimer o demencia vascular, la terapia con RENACENZ® produce mejoría en las capacidades cognitivas y en las actividades de la vi- da diaria. Después de únicamente dos semanas de tratamiento, hay mejoría en la escala de impresión global clínica, lo cual favorece la continuación de la ­terapia. También, independientemente del tipo de demencia, aproximadamente 60-70% de los pacientes responde positivamente a la terapia con RENACENZ®. En el caso de demencia senil del tipo Alzheimer, la mejoría del es­ta­do clínico del paciente es mantenida después del fin del tratamiento activo. En particular, las actividades de la vida diaria son mejoradas y estabilizadas durante largo tiempo, lo cual generalmente lleva a reducir la necesidad de cuidados y supervisón del paciente. En base de su actividad neurotrófica (como factor de crecimiento nervioso), RENACENZ® puede alcanzar una reducción significativa, o en algunos casos la cesación de la progresión del proceso neurodegenerativo.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Epilepsia. Insuficiencia renal severa.

PRECAUCIONES GENERALES

Cuidado especial está indicado en casos de: Diátesis alérgica. Condiciones epilépticas y convulsiones Gran mal; el tratamiento con RENACENZ® puede producir un incremento en la frecuencia de convulsiones. Aunque no hay indicaciones de que el cerebrolysin cause daño renal, el fármaco no debe ser administrado en presencia de insuficiencia renal severa existente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA